器械串不锈钢医疗（不锈钢用于医疗器械是物理性质吗）

本文目录

• 不锈钢用于医疗器械是物理性质吗
• 医疗器械用不锈钢标准
• 医疗器械不锈钢管需要符合什么标准
• 为什么医疗用的器械都要用不锈钢制得
• 医疗器械用不锈钢材料的选择 选用牌号简介
• 不锈钢在医用方面应用有哪些
• 精密不锈钢管件可用于医疗器械吗
• 不锈钢医疗器械产品能二次灭菌吗为什么
• 医疗器械用的不锈钢管件一般是什么材质

不锈钢用于医疗器械是物理性质吗

不是。不锈钢是不锈耐酸钢的简称，耐空气、蒸汽、水等弱腐蚀介质或具有不锈性的钢种称为不锈钢。不锈钢用于医疗器械不是物理性质，是化学性质。医用不锈钢化学性能稳定，耐酸碱腐蚀，机械强度高，自身不会产生污染物，能最大程度保证细菌繁殖的减少。

医疗器械用不锈钢标准

同食品级不锈钢类似，医用级不锈钢是指符合国家强制标准GB 4234.1-2017 (《外壳植入物|金属材料》)的不锈钢材料。

医用级不锈钢由于需要植入体内，所以除需要严格控制金属离子的析出外，还需要更优异的耐点蚀及耐晶间腐蚀性能及防止植入器件失效断裂的安全性能，所以对材料成分有更加严格的要求。为了提升耐晶间腐蚀性能，强制规定碳含量小于等于0.03%，铬和镍含量均高于甚至达到普通不锈钢的上限要求。

我国医用级不锈钢强制标准GB4234.1-201

医用级不锈钢对材料成分有严格的界定。除此之外，对材料在完全退火状态下的显微组织、晶粒度及非金属夹杂物含量也做出了明确规定。

我国医用级不锈钢强制标准GB4234.1-201

符合国标GB 4234.1-2017的奥氏体316L和317L是较为常用的医用级不锈钢。医用不锈钢被广泛用来制作成各种人工关节和骨折内固定器械，比如加压钢板、鹅头骨螺钉、脊椎钉、骨牵引钢丝、人工椎体等。

医用级不锈钢应用

随着我国食品及医疗器械行业的蓬勃发展，每年用于食品及医疗行业的不锈钢材料需求都在迅速增长，新的更安全更严格不锈钢标准的修订必将是我国不锈钢材料研究与发展的重要组成部分。

医疗器械不锈钢管需要符合什么标准

医用不锈钢针管是是使用范围广泛的一种医疗器械，通过长期针对注射器尤其是一次性使用无菌注射器的临床调查及讨论研究作者认为，WHO组织的注射安全三原则是一次性使用无菌注射器应该遵循的上位原则，而仅仅满足此上位原则的一次性使用无菌注射器还不能称为完美的器械；因为作为器械不仅要满足安全的上位原则，同时还要满足社会责任、医疗机构以及生产厂家各环节的不同要求和原则才能够称得上完美。为此，国家食品药品监督重总局将加强对医用不锈钢针管的质量管理。钢性不合格的医疗器械用硬直不锈钢针管在注射的过程中有发生断裂的危险，对病患造成二次伤害。而且国家标准GB 18457-2015中也要求医疗器械用硬直不锈钢针管钢性检测指标。3. 检测参照标准：GB/T 18457-2015《制造医疗机械用不锈钢针》标准中规定用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管的挠度值测定。4. 检测方法：设备：医用不锈钢针管钢性测试仪二、针管用不锈钢精密冷轧钢带检测1. 检测项目：医用不锈钢针管钢带尺寸、外形、重量、允许偏差、力学性能及耐腐蚀性能检测2. 检测参照标准：GB/T 21074-2007 《针管用不锈钢精密冷轧钢带》

为什么医疗用的器械都要用不锈钢制得

首先说明的是做医疗器械的不锈钢起码是340钢，更好的是316以上的【不知道是什么的就百度304不锈钢】。为什么，一句话来说就是那东西化学性质稳定！耐强酸强碱，耐氧化和耐高温。

医疗器械用不锈钢材料的选择 选用牌号简介

上海秉争实业有限公司医疗器械用不锈钢材料的选择，应结合产品的实际要求，如强度，硬度，韧性，耐腐蚀性等综合考虑 用途有：基础器械如手术刀片，手术剪，组织剪，综合剪，精细剪，眼科剪，拆线剪，止血钳，组织钳， 海绵钳，帕巾钳，持针钳，敷料镊，组织镊，精细镊，无镀层手术剪，无镀层组织剪，肠钳，截断刀等；神经外科医疗器械，眼科医疗器械，口腔医疗器械（如拔牙钳），耳科医疗器械，鼻科医疗器械，咽喉科医疗器械，心胸外科医疗器械，泌尿/肛肠外科医疗器械，骨科医疗器械（如咬骨钳，骨剪），显微医疗器械，整形外科医疗器械，微创外科医疗器械等。 医疗器械用马氏体不锈钢材料有 国标系列：1Cr13, 2Cr13, 3Cr13, 4Cr13, 6Cr13, 440A, 440B, 440C, 431, 1Cr17Ni2, 1Cr13Mo, 2Cr13Mo, 3Cr13Mo, 4Cr13Mo, 6Cr13Mo, 5Cr15MoV, 9Cr18Mo, 9Cr18MoV, 8Cr17Mo, 8Cr17MoV, 7Cr17Mo, 7Cr17MoV, 68Cr17, 7Cr17, 630, 17-4PH, 0Cr17Ni4Cu4Nb, 631, 17-7PH, 0Cr17Ni7Al 德标系列：1.4006, X12Cr13, 1.4021, X20Cr13, 1.4028, X30Cr13, 1.4031, X39Cr13, 1.4034, X46Cr13, 1.4037, X65Cr13, 1.4028Mo, 1.4116, X50CrMoV15, 1.4110, X55CrMo14, 1.4117, X38CrMoV15, 1.4120, X20CrMo13, 1.4122, X39CrMo17-1, X35CrMo17, 1.4109/1.4112/1.4125, 4.4057, 1.4542, 1.4568 等

不锈钢在医用方面应用有哪些

不锈钢在医用方面应用多吗，答案是非常之多，超乎你的想象。输液架、听诊器、注射针管、镊子、镊子筒、碘伏棉花缸、屏风框、消毒方盘、消毒盒、小药匙、压舌板等等，不锈钢是不是已经悄悄深入到了医院的角角落落了。其实在那些我们不常看到的地方，也离不开不锈钢，比如医用支架、骨钻、助行器、器械柜、调剂柜、手术刀、手术剪、手术钳、手术无影灯、孔式无影灯、深部照射无影灯、冷光单孔灯、医用治疗车、手术床、妇检床、护理床、清洗槽、不锈钢试管架、医用器械台推车、担架。医院真的是到处都有不锈钢的身影。1926年, 304不锈钢首先被用作骨科植人材料, 随后在口腔科中也得到应用。到1952 年, 含有2%Mo的316不锈钢在临床上获得应用, 并逐渐取代了304不锈钢。随后为了解决不锈钢的晶间腐蚀问题,上世纪60年代, 具有良好生物相容性、力学性能和更优耐腐蚀性能的超低碳不锈钢316L和317L开始在医学领域中得到应用。据卓创资讯了解，目前我国医用不锈钢材主要包括304、316L、317L、420J2、3Cr13Mo、6Cr13Mo等品种。304不用说相信大家也都知道，是美国FDA（美国联邦食品药品管理局）强制规定的可以和食品直接接触而不会产生有害重金属离子析出的不锈钢类材质。316L和317L为代表的奥氏体不锈钢是最常用的外科植入金属材料, 其它类型不锈钢主要用于制作医疗工具或特殊手术器。与普通不锈钢相比，医用不锈钢特别是植入用不锈钢, 其中的Ni和Cr等合金元素含量非常高，而杂质元素含量要低于普通不锈钢, 且对其中非金属夹杂物尺寸有特殊要求。此外还要求其具有更低的C含量, 在最近几年修订的医用不锈钢国内外标准中, 全部要求钢中C含量不高于0.03%。基于以上要求，医用不锈钢具有良好的生物相容性、良好的力学性能、优异的耐体液腐蚀性能, 以及良好的加工成型性, 已经成为临床广泛应用的医用植入材料和医疗工具材料。但医用不锈钢在长期的临床使用中,尤其是植入类不锈钢材料存在一些难以避免的问题和不足。首先，会因与骨组织的匹配度不够,导致骨疏松、骨吸收或骨萎缩等现象发生，而骨组织骨折部位不易形成骨痂, 容易发生二次骨折。其次是腐蚀或磨蚀问题，一般来说， 植入体使用时间越久, 腐蚀程度越严重，不仅会影响到相关器材的使用寿命, 还可能引起植体部位的局部坏死和炎症, 甚至造成过敏和致癌等全身反应。第三是医用不锈钢中含有的Ni, Cr等金属离子溶出及相应的组织反应等问题。大量临床已经证明, Ni对人体是一种潜在的致敏因子。鉴于医用不锈钢综合性能优异, 制造技术成熟, 价格低廉和临床应用广泛, 为了避免其中Ni元素溶出引起的不良组织反应, 近年来, 在通过冶金和加工技术继续提高现有医用不锈钢综合性能的基础上, 研究开发医用低Ni和无Ni奥氏体不锈钢已经成为国际上医用不锈钢的一个主要发展趋势。未来不锈钢在我国医疗领域的使用范围将大幅度增加。我国不锈钢医疗器械的市场潜力巨大, 但相关产业的基础仍然相对薄弱, 产品技术及质量总体上处于国际中游水平。这与我国不锈钢产销大国的身份是不够匹配的，尤其是在不锈钢医疗器械产品的设计、制造和综合配套能力上, 还不能完全提供满足临床需要的各种产品。据业内统计，截至2010年我国医疗器械行业已有超过14000多家生产企业，4万多家经销商，年产值和市场增速均在20%以上。但我国医疗器械产业存在结构性问题，一些重大的高端诊疗设备一直依赖进口。此外，发达国家医疗器械与药品的销售额比例约为1：1，而我国仅为1：10，说明我国这方面的需求空间广阔且市场潜力很大。为支持国内医疗器械发展，国家出台一系列政策，如《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》正式把医疗器械创新纳入到科技部重点专项范畴。相关部门明确提出促进医疗器械领域新产品产业化和新技术应用，重点支持包括掌握核心部件和关键技术的医疗设备等。近期召开医疗器械相关峰会上，关于医疗器械行业“十三五”规划的路线图浮出水面，引发产业关注。据“十三五”医疗器械规划的主要参与者表示，“十三五”规划的制定无疑会对国产医疗器械科技产业的发展产生重大而深远的影响，我国医疗器械产业的发展会在“十三五”规划期间迎来大爆发。我国医疗器械近70%的市场份额被国外品牌占据着，因此行业发展空间巨大。随着我国医疗器械行业发展广度和高度的不断延伸，不锈钢产品在医疗器械相关领域必将有更广阔的发展天地。-----------------------------------------------------PS:估计这个回答又要被判违反知道规则了——出现了那么多的机构和材料牌号，我做广告的效率挺高嘛^_^

精密不锈钢管件可用于医疗器械吗

可以啊，精密不锈钢管件对医疗用途而言，器械耐蚀、容易制造和消毒是保证其价格合理、耐用和卫生的关键因素。为防止传染性疾病的传播，医院和诊所必须经常对所有的部件和表面进行清洁和消毒。现在，精密不锈钢管件被用于所有种类的医用家具，如桌子、各种推车、柜子、输液架、床等，以及诸如水槽、淋浴喷头和床上便盆等普通组件。

不锈钢医疗器械产品能二次灭菌吗为什么

能。不锈钢医疗器械不是一次性的产品，重复使用必须二次灭菌。不锈钢医疗器械，是指采用不锈钢制成的、单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品。

医疗器械用的不锈钢管件一般是什么材质

304、316

医疗器械用不锈钢管件的使用环境很特殊，医院的消毒液对金属产品腐蚀非常大，所以在选材上有一定的标准。

一般采用18%铬+8%镍（304）、18%铬+10%镍（316）的不锈钢材质，能保证器械更抗蚀、更坚固、使用寿命更长。