阿伦磷酸钠说明书（阿伦磷酸钠的简介）

阿伦磷酸钠的简介

化学名：4–氨基–(1–羟基亚丁基)–1，1–二磷酸单钠三水合物本品主要成分为阿仑*酸钠 【适应症】用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。【用法用量】口服 每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服，一次10mg，一日1次。 腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。 【禁忌症】食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。【注意事项】1．早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。2．与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。3．在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。4．胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。5．轻、中度肾功能异常患者慎用。6．开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。服用本品之前，应补充钙剂和活性维生素D3。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。7．男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性不明确，不宜使用。【儿童用药】长期用药可能影响骨代谢，应慎用。【老年患者用药】 1．抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。2．与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。生产批文 1.阿仑*酸钠 (国药准字H20059934 海南海神同洲制药有限公司 86905777000027) 2.阿仑*酸钠 (国药准字H19980100 海南曼克星制药厂 86905796000039) 3.阿仑*酸钠 (国药准字H20093276 杭州澳医保灵药业有限公司 86904471000166) 4.阿仑*酸钠 (国药准字H20093202 浙江苏泊尔制药有限公司 86904710000070) 5.阿仑*酸钠 (国药准字H20067673 海南中和药业有限公司 86905842000013) 6.阿仑*酸钠 (国药准字H20058936 北京万生药业有限责任公司 86900177000011) 7.阿仑*酸钠 (国药准字H20057738 扬子江药业集团有限公司 86901749000026) 8.阿仑*酸钠 (国药准字H20054858 陕西汉江药业股份有限公司 86902372000018 9.阿仑*酸钠 (国药准字H10980108 石家庄制药集团华盛制药有限公司 86902769000010) 10.阿仑*酸钠片 (国药准字H20103683 中国医药研究开发中心有限公司 86907923000035) 11.阿仑*酸钠片 (国药准字H20103604 上海新康制药厂 86900791000053) 12.阿仑*酸钠片 (国药准字H19980099 海南曼克星制药厂 86905796000022) 13.阿仑*酸钠片 (国药准字H20060848 海南曼克星制药厂 86905796000015) 14.阿仑*酸钠片 (国药准字H20103304 中国医药研究开发中心有限公司 86907923000028) 15.阿仑*酸钠片 (国药准字H20093921 广东彼迪药业有限公司 86900269001636)

求阿仑*酸钠维D3片说明书

性状:白色或类白色异形片。汉语拼音:ALunLinSuanNaWeiD**ian英文名称:AlendronateSodiumandVitaminD3Tablets通用名称:阿仑*酸钠维D3片商品名称:福美加阿仑*酸钠维D3片成份:复方制剂，其组份为阿仑*酸钠和维生素D3用法用量:本品必须在每天第一次进食，喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服（见注意事项：上消化道不良反应），因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收（见注意事项：上消化道不良反应）。等待时间少于30分钟，或与食物，饮料(非白水)或其它药物一起服下，会因减少吸收而减弱阿仑*酸钠的效果。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水(175-250ml)送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧，本品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良事件的危险（见注意事项上消化道不良反应）。注意事项:尚不明确。不良反应:尚不明确。禁忌:1.导致食管排空延迟的食管异常，例如狭窄或弛缓不能患者2.不能站立或坐直至少30分钟者禁用；3.低钙血症患者(见-矿物质代谢)禁用；4.对本产品任何成分过敏者禁用；5.儿童及孕妇禁用。药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。贮藏:密封。妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:孕妇禁用。批准文号:国药准字J20140022儿童用药:儿童禁用。老年患者用药:在骨折干预试验(FIT)中，接受阿仑*酸钠（FOSAMAX）治疗的患者中，其年龄≥65岁的占71%(n=2302)，其年龄≥75岁的占17%(n=550)。在美国和多国的女性骨质疏松症治疗研究以及男性骨质疏松症治疗研究中，接受阿仑*酸钠（FOSAMAX）治疗的65岁或以上的患者分别为45%和54%。在这些患者和较年轻患者之间所观察到的有效性和安全性总体而言没有差异，但并不能排除某些老年个体更加敏感。老年人对食物中维生素D3的需求增加。企业名称:杭州默沙东制药有限公司适应症:治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量，并降低骨折发生率，包括髋部和椎骨骨折（椎体压缩性骨折）。治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

阿仑*酸钠说明书

【别名】 阿仑*酸钠,福善美,固邦,天可 【外文名】Alendronate Sodium, Fosamax 【药理作用】 二磷酸盐是骨骼中与羟基磷灰石相结合的焦磷酸盐的人工合成类似物阿仑磷酸钠是氨基-二磷酸盐是对破骨细胞所介导的骨质再吸收的一种有效的牧民性***。 【适应症】 用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折。 【用法用量】推荐剂量每天一次10mg。老年患者或拦有轻至中度肾功能不全的患者不需要调整剂量。因缺乏经验，对于严重的肾功能不全患者不推荐使用本药。 【不良反应】 在临床研究中，本药一般耐受性良好。副作用通常是轻微的，一般不需要停止治疗。治疗绝经后妇女骨质疏松症中与安慰剂组对比发生率较高的不良反应有：腹痛、消化不良、咽下困难、腹胀，皮疹和红斑很少发生。药品上市后已报告的副反应如下：全身反应-过敏反应，包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。胃肠道反应-恶心、呕吐、食管炎、食管糜烂、食管溃疡、罕见食管狭窄、口咽溃疡、胃和十二指肠溃疡。皮肤-皮疹。 【注意事项】 如不能从食物中摄入足免的钙和维生素D，所有骨质疏松患者都应服用钙和维生素D的补充剂。和其它二磷酸盐一样，本药可能对上消化道粘膜产生局部 *** ，故应慎用于患有活动性上消化道疾病，如咽下困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎或溃疡的病人。为了便于将本药送至胃部，从而降低对食管的 *** ，建议用一满杯水吞服药物，并且在至少30分钟内及当天第一次进食之不要躺卧。病人不应咀嚼或吮吸药片，了防口咽部溃疡。就寝前或清早起床前不要服用本药。应该告诉病人，如发生食管疾病的症状，应停用本药并请医生诊断治疗。不遵守以上格医嘱的病人，发生严重食管不良反应的危险性较。肌酐清除率《35ml/分的病人，不推荐应用本药。开始应用本药治疗之前，必须先纠正低钙血症。本药未在孕妇、哺乳妇和儿童中作过研究，孕妇、哺乳妇和儿童不宜使用。临床研究中，未发现本药有与年龄相关的疗效和安全性方面的差异。 【规格】 片剂：10mg,7片

阿仑*酸钠片说明书

　　福善美(阿仑*酸钠片)用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防腹部和脊柱骨折。2.适用于治疗男性骨质疏松医甲增加骨量。下面是我整理的阿仑*酸钠片说明书，欢迎阅读。

　　阿仑*酸钠片商品介绍

　　通用名：阿仑*酸钠片

　　生产厂家: Merck Sharp & Dohme Italia SPA

　　批准文号：国药准字J20130085

　　药品规格：70mg*1片

　　药品价格：￥70.8元

　　阿仑*酸钠片说明书

　　【通用名称】阿仑*酸钠片

　　【商品名称】阿仑*酸钠片(福善美)

　　【英文名称】AlendronateSodiumTablets

　　【拼音全码】ALunLinSuanNaPian(FuShanMei)

　　【主要成份】主要成份为阿仑*酸钠。

　　化学名：(4-氨基-1-羟基亚丁基)二*酸单钠盐三水合物

　　分子式：**H12NNaO7P2?3H2O

　　分子量：325.12

　　【性状】阿仑*酸钠片(福善美)为白色片。

　　【适应症/功能主治】1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防腹部和脊柱骨折。2.适用于治疗男性骨质疏松医甲增加骨量。

　　【规格型号】70mg*1s

　　【用法用量】口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服，一次10mg，一日1次。

　　【不良反应】腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。

　　【禁忌】食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

　　【注意事项】1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响阿仑*酸钠片(福善美)的吸收。3.在服用阿仑*酸钠片(福善美)前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。5.轻、中度肾功能异常患者慎用。6.开始使用阿仑*酸钠片(福善美)治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍阿仑*酸钠片(福善美)的吸收，因此，服用阿仑*酸钠片(福善美)后应至少推迟半小时再服用其他药物。

　　【儿童用药】长期用药可能影响骨代谢，应慎用。

　　【老年患者用药】在临床研究中，未发现阿仑*酸钠片(福善美)有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异，或遵医嘱。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性不明确，不宜使用。

　　【药物相互作用】1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

　　【药物过量】目前尚没有关于阿仑*酸钠片(福善美)过量用药的资料。

　　【药理毒理】阿仑*酸钠片(福善美)是骨代谢调节剂，为氨基二*酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。

　　【药代动力学】据文献报道，阿仑*酸钠片(福善美)口服吸收后主要在小肠内吸收，但吸收程度很差，生物利用度约为0.7%，且食物和矿物质等可显著减少其吸收。阿仑*酸钠片(福善美)血浆结合率约80%，血清半衰期短，吸收后的药物大约20%～60%被骨组织迅速摄取，骨中达峰时间约为用药后2小时，其余部分能迅速以原形经肾排泄消除，服药后24小时内99%以上的体内存留药物集中于骨，阿仑*酸钠片(福善美)在骨内的半衰期较长，与药的半衰期相仿，约为10年以上。

　　【贮藏】遮光、密封。

　　【包装】铝塑板，每盒1片。

　　【有效期】24月

　　【执行标准】JX20080073

　　【批准文号】国药准字J20130085

　　【生产企业】MerckSharp&DohmeItaliaSPA

　　福善美(阿仑*酸钠片)的功效与作用福善美(阿仑*酸钠片)用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防腹部和脊柱骨折。2.适用于治疗男性骨质疏松医甲增加骨量。

　　阿仑*酸钠片使用常见问题

　　我们都知道，所有的药品都有它们自己的适应症，知道了药品的适应症，患者才可以在一定范围内更好、更快的治疗症状，那么，对于阿仑*酸钠片来说，阿仑*酸钠片有什么适应症?

　　阿仑*酸钠片的适应症是适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防腹部和脊柱骨折;适用于治疗男性骨质疏松医甲增加骨量。阿仑*酸钠片的主要成分是阿仑*酸钠。性状为白色片。阿仑*酸钠片的用法用量是患者必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低阿仑*酸钠片的吸收。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，阿仑*酸钠片应在清晨用一道杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。

求阿仑*酸钠片说明书

性状:本品为白色片。汉语拼音:ALunLinSuanNaPian英文名称:AlendronateSodiumTablets通用名称:阿仑*酸钠片商品名称:东乐阿仑*酸钠片规格——中西药品:每片重70mg成份:本品主要成份为阿仑*酸钠。功能主治:1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。2.预防髋部和脊髓骨折（脊骨压缩性骨折）用法用量:绝经后妇女骨质疏松症的治疗：推荐剂量为：每周1次，1次1片70mg或每天1次，1次1片10mg治疗男性骨质疏松症以增加骨量：推荐剂量为每天一次，1次1片10mg。作为一种选择，每周1次，1次1片70mg也可以考虑。注意事项:1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著地减少本品的吸收。3.在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。4.服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。5.胃肠道紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。6.婴幼儿、青少年不宜服用。7.中、重度肾功能不全患者不宜服用。8.开始使用本品治疗前，必须治愈钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏及低钙血症。不良反应:服用后耐受性良好，少数病人可见胃肠道反应，如恶心、腹胀、腹痛等，偶有头痛、骨胳肌痉痛等，罕见皮疹或红斑。禁忌:1.对本品过敏者禁用。2.低钙血症患者禁用。3.孕妇、哺乳期妇女禁用药物相互作用:抗菌作用对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广泛的抗菌谱，特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属、链球菌属等，比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。作用机制为阻止细菌细胞壁的合成。对青霉素结合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的亲和力强，但对于不同细菌的活性部位有所差异。贮藏:密封，干燥处保存。有效期:24月批准文号:国药准字H20084179企业名称:**东乐制药有限公司企业地址:河北省**市经济开发区火炬路适应症:1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。2.预防髋部和脊髓骨折（脊骨压缩性骨折）包装:70MG*2片/盒。

阿仑*酸钠维D3片的介绍

阿仑*酸钠维D3片（商品名：福美加），处方药，由默沙东公司（在美国和加拿大被称为默克）研发、生产。2013年3月，经国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。阿仑*酸钠维D3片是中国第一个也是现今唯一一个骨质疏松药物和维生素D的单片复方制剂，每周只需服用一次，提高了患者的顺应性和依从性。福美加已经进入国家医保目录，在不增加患者负担的前提下，为患者带来抗骨质疏松的新福音。1根据2011版《原发性骨质疏松治疗指南》，患者需要在适当钙和维生素补充基础上，同时补充抗骨质疏松药物。作为临床治疗的一线用药，口服阿仑*酸钠如同强健骨骼的“基石”，具有增加骨密度和降低骨折风险的功能。而维生素D如同“搬运工”，能够把摄入的钙“搬运”到骨骼中，对骨骼健康和降低骨折风险有益。二者的联合治疗，可双管齐下，一方面增加骨密度和钙吸收，另一方面改善血清维生素D水平。2目前，阿仑*酸钠维D3片（商品名：福美加）福美加已被得到 美国国家骨质疏松症基金会（NOF）发布的《骨质疏松症预防 与治疗临床指南》2013年版3，美国临床内分泌医师学会（AACE）制定的绝经后骨质疏松诊治指南2010年版4等**指南一致推荐。

谁知道阿仑*酸钠片(福善美)的药品说明书

阿仑*酸钠片(福善美)说明书如下:【福善美药品名称】商品名称：福善美 通用名称：阿仑*酸钠片 英文名称：Alendronate Sodium Tablets【福善美成份】福善美主要成份为阿仑*酸钠，其化学名称：(4-氨基-1-羟基亚丁基)二*酸单钠盐三水合物。【福善美性状】福善美为白色片。【福善美药理作用】 二磷酸盐是骨骼中与羟基磷灰石相结合的焦磷酸盐的人工合成类似物。阿仑磷酸钠是一种氨基-二磷酸盐是对破骨细胞所介导的骨质再吸收的一种有效的特异性***。 【福善美适应症】 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。 【福善美用法用量】福善美必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低福善美的吸收（见）。福善美应该只能在每周固定的一天晨起时使用。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，福善美应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。福善美不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险（见）。如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D（见）。老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌酐清除率35-60ml/min）不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌酐清除率《35ml/min），不推荐使用福善美。绝经后妇女骨质疏松症的治疗推荐剂量为：每周1次，一次1片70mg或每天1次，一次1片10mg。治疗男性骨质疏松症以增加骨量：推荐剂量为每天1次，一次1片10mg。 【福善美不良反应】临床研究：在临床研究中，福善美一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中，不良反应通常是轻微的，一般不需要停止治疗。治疗绝经后妇女骨质疏松症：两项（美国和多国）大型、实际上设计完全相同的为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究中，每天应用福善美10mg，结果显示其总的安全**况与安慰剂组相似。研究者所报告的在≥1%的每天接受福善美10mg每天的病人中，所发生的可能、很可能或一定和药物相关且发生率高于安慰剂组的上消化道不良事件包括：腹痛（福善美6.6%，安慰剂4.8%）、消化不良（3.6%,3.5%）、食管溃疡（1.5%,0.0%）、吞咽困难（1.0%,0.0%）和腹胀（1.0%,0.8%）。 皮疹和红斑很少发生。 另外，研究者所报告的在≥1%的接受福善美10mg每天治疗的病人中，发生的可能、很可能或一定与药物相关的，而且发生率高于安慰剂组的不良事件有：肌肉骨骼疼痛（福善美4.1%，安慰剂2.5%）、便秘（3.1%，1.8%）、腹泻（3.1%，1.8%）、胀气（2.6%，0.5%）和头痛（2.6%，1.5%）。 在以上研究的2年延长期（治疗4和5年）中，福善美10mg/天的总体安全性状况与有安慰剂对照的3年期间所观察到的相似。另外，由于任何临床不良反应而停用福善美每天10mg的患者比例也与该研究的前3年相似。治疗男性骨质疏松症：在一项为期两年的双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究中，146名每日服用福善美10mg 的男性患者的安全性资料与绝经后妇女的一致。 其它研究 一项十周的内窥镜研究（包括男女性共277人，平均年龄55）发现，福善美每周一次70mg的治疗组与安慰剂组在引起上消化道病变方面没有差别。 另一项为期一年的研究（包括男女性共335人，平均年龄50岁）发现，福善美每周一次70mg的治疗组与安慰剂组在总的安全性与耐受性方面相似，并且，男女之间没有差别。 产品上市后经验 药品上市应用后已报告的不良反应如下：全身反应： 过敏反应，包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。同其他二*酸盐一样，在开始服用福善美时，会发生一过性的急性期的反应(肌痛，不适和罕见发烧)。在存在诱因条件时，会发生罕见的低钙血症。罕见的外周性水肿。胃肠道反应：恶心、呕吐、食管炎、食道糜烂、食管溃疡、罕见食管狭窄或穿孔、口咽溃疡；罕见胃和十二指肠溃疡。某些较为严重并伴有并发症，尽管它们与药物的因果关系尚未确定（见）。 肌肉骨骼：骨、关节、和./或肌肉疼痛，罕见严重和/或致残的情况（见）；关节肿胀。皮肤：皮疹（偶伴对光过敏），搔痒。罕见的严重皮肤反应，包括Stevens-Johnson综合征和毒性表皮坏死松懈。特殊感觉：罕见眼色素层炎，罕见巩膜炎或巩膜外表层炎。 【福善美禁忌】1.导致食管排空延迟的食管异常，例如狭窄或驰缓不能。2.不能站立或坐直至少30分钟者3.对本产品任何成份过敏者4.低钙血症（见）【福善美注意事项】 和其它二磷酸盐一样，福善美可能对上消化道粘膜产生局部刺激。在服用福善美的病人中，已报告的食管不良事件有食管炎、食管溃疡和食管糜烂，罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例，因这些不良事件而需住院治疗。因此，医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征，应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重，停用福善美并就医。在服用福善美后躺卧、和/或不用一满杯水送服药物、和/或出现提示食管刺激的症状后仍继续服药的病人，发生严重食管不良反应的危险性较大。因此，提供病人详尽的用药指导，让其充分理解是很重要的(见)。尽管在广泛的临床试验中未观察到胃和十二指肠溃疡危险性的增加，上市后却有极少量的报告，某些较为严重并伴有并发症。因为福善美对上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潜在的疾病，故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史(近1年内)，如消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术(除外幽门成形术)的病人。为了便于将福善美送至胃部从而降低对食管的刺激，应指导病人用一满杯水吞服药物，并且在至少30分钟内及在当天第一次进食之前不要躺卧。病人不应该咀嚼或吮吸药片，以防口咽部溃疡。应该特别指导病人在就寝前或清早起床前不要服用福善美。应该告诉病人，若不遵医嘱就可能增加出现食管问题的危险性。应该告诉病人，如果发生食管疾病的症状（如吞咽困难或疼痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重），应该停服福善美并请医生诊断治疗。应当告诉病人，如果漏服了一次每周剂量，应当在记起后的早晨服用一片。不可在同一天服用两片，而应按其最初选择的日期计划，仍然每周服用一片。肌酐清除率《35ml/min的病人，不推荐应用福善美（见）。除雌激素缺乏和老龄之外，还应考虑其它造成骨质疏松的原因。在开始应用福善美治疗之前，必须先纠正低钙血症（见）。其它影响矿物质代谢的异常（例如维生素D缺乏），也应该得到有效治疗。由于阿仑*酸钠可增加骨密度，因此可出现轻度的、无症状的血钙和磷酸盐下降，特别是使用糖皮质激素治疗的患者，可能他们的钙吸收减少。因此，使用糖皮质激素的患者保证摄入足够的钙和维生素D是很重要的。

谁知道阿仑*酸盐(福善美)的药品说明书

通用名：阿仑*酸钠片英文名：Alendronate Sodium Tablets汉语拼音：Alumlinsuanna Pian本品主要成分及其化学名称：本品主要成分为阿仑*酸钠，其化学名称为（4—氨基—1—羟基亚丁基）二*酸单钠盐三水合物。）二*酸盐是骨骼中与羟基磷灰石相结合的焦磷酸盐的人工合成类似物。福善美（阿仑*酸钠.默沙东）是一种氨基一二磷酸盐，是对破骨细胞所介导的骨质再吸收的一种有效的特异性***。白色片福善美适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。福善美适用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。福善美必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低福善美的吸收（见药物相互作用）。为尽快将药物送至胃部，福善美应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钏之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。福善美不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险（见注意事项）。如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D（见注意事项）。老年患者或伴有轻至中度肾功能不全患者（肌酐清除率35-60ml/min）不需要调整剂量。因缺乏经验，对于更严重的肾功能不全患者肌酐清除率(＜35ml/min＝，不推荐使用福善美。绝经后妇女骨质疏松症的治疗：推荐剂量为每天一次10mg。男性骨质疏松症的治疗：推荐剂量为每天一次10mg。 临床研究在临床研究中，福善美一般耐受性良好，在一项5年的研究中，副作用通常是轻微的，一般不需要停止治疗。治疗绝经后妇女骨质疏松症:两个（美国和多国）大型、实际上设计完全相同的为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究中，应用福善美10mg每天，结果显示其总的安全**况与安慰剂组相似。研究者所报告的在≥1%的接受福善美10mg每天的病人中，所发生的可能、很可能或一定和药物相关且发生率高于安慰剂组的上消化道不良反映包括：腹痛（福善美组6.6%比安慰剂组4%）、消化不良(3.6%、1.8%)、食管溃疡（1.5%、0.0%）、咽下困难（1.0%、0.0%）和腹胀（1.0%、0.8%）。发疹和红斑很少发生另外，研究者所报告的在≥1%的接受福善美10mg每天的病人中，发生可能、很可能或一定与药物相关的，而且发生率高于安慰剂组的不良反应有：骨肉骨骼疼痛（福善美组4.1%比安慰剂组2.5%）、便秘（3.1%、1.8%）、腹泻（3.%、1.8%）、胀气（2.6%、1.5%）。在以上研究的2年延长期（治疗和5年中），福善美10mg/天的患者比例也与该研究的头3年相似。治疗男性骨质疏松症:在一项为期两年疗程的双盲、安慰剂对照、多中心的监床研究中，146名每日服用福善美10mg的男性患者的安全性资料与绝经后妇女的一致。产品上市后临床经验药品上市应用后已报告的副反应如下：全身反应：过敏反应，包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。胃肠道反应：恶心、呕吐、食管炎、食道糜料、食管溃疡、罕见胃和十二指肠溃疡。某些较为严重并伴有并发症，尽管它们与药物的因果关系尚未确定（见注意事项及剂量和用法）。皮肤：皮疹（偶尔会并发对光对敏）- 导致食管排空延迟的食管异常，例如狭窄或驰缓不能；不能站立或坐下至少30分钟者；对本产品任何成分过敏者；低钙血症（见注意事项） 每片含阿仑*酸钠10mg，铝塑板每盒7片。 两年 需存放于30℃以下，避免儿童误服。 x20000488

阿仑磷酸钠简介

目录

• 1 药品标准
• 1.1 正式名
• 1.2 汉语拼音
• 1.3 标准号
• 1.4 拉丁文或英文
• 1.5 主要活性成分
• 1.6 性状
• 1.7 鉴别
• 1.8 检查
• 1.9 含量测定
• 1.10 作用与用途
• 1.11 用法与用量
• 1.12 注意
• 1.13 剂量
• 1.14 标示量
• 1.15 类别
• 1.16 制剂
• 1.17 规格
• 1.18 贮藏
• 1.19 有效期
• 2 阿仑*酸钠说明书
• 2.1 药品名称
• 2.2 英文名称
• 2.3 阿仑磷酸钠的别名
• 2.4 分类
• 2.5 剂型
• 2.6 阿仑*酸钠的药理作用
• 2.7 阿仑*酸钠的药代动力学
• 2.8 阿仑*酸钠的适应证
• 2.9 阿仑*酸钠的禁忌证
• 2.10 注意事项
• 2.11 阿仑*酸钠的不良反应
• 2.12 阿仑*酸钠的用法用量
• 2.13 阿仑磷酸钠与其它药物的相互作用
• 2.14 专家点评

1 药品标准

1.1 正式名

阿仑磷酸钠

1.2 汉语拼音

Midazuolun Zhusheye

1.3 标准号

WS230（X180）98

1.4 拉丁文或英文

Midazolam Injection

1.5 主要活性成分

****的灭菌水溶液。含****（C18H13CLFN3）应为标示量的95.0%105.0%。

1.6 性状

无色至微黄色的澄明液体。

1.7 鉴别

（1）取本品适量（约相当于咪唑仑20mg），加甲醇4ml，加氨试液0.1ml，加甲醇至10ml，摇匀，作为供试品溶液；另取****对照品用甲醇溶解并稀释成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各24μl，分别点于同一硅胶GF254？？薄层板上，以醋酸乙酯甲醇水粗氨溶液（80∶20∶15∶2）为展开剂，展开后，晾干；置紫外灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。

（2）取本品4ml，置60ml分液漏斗中，加饱和碳酸氢钠溶液5ml，用氯仿提取2次，每次10ml。合并氯仿液，加无水硫酸钠干燥，滤过，滤液置水浴上蒸干。残渣的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中医药典1995年版二部附录ⅣC）。

1.8 检查

pH值 应为2.9～3.7（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。

颜色 取本品，与黄色4号标准比色液（中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。

有关物质 取本品2ml，置60ml分液漏斗中，加饱和碳酸氢钠溶液5ml，用氯仿提取3次，每次10ml。合并氯仿液，置水浴上蒸干，放冷。精密量入无水乙醇1ml溶解残渣，作为供试品溶液。另取****对照品，加无水乙醇溶解并定量稀释制成1ml中含50μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄展板上，以醋酸乙酯甲醇冰醋酸水（80∶20∶2∶15）为展开剂，展开后，晾干，置紫外灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。

1.9 含量测定

精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L**溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L**溶液稀释至刻度，摇匀，放置35分钟。照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在258nm的波长处测定吸收度，按C18H13CLFN3的吸收系数（E1%1cm）为369计算，即得。

1.10 作用与用途

1.11 用法与用量

1.12 注意

同****。

1.13 剂量

同****。

1.14 标示量

1.15 类别

同****。

1.16 制剂

同****。

1.17 规格

2ml∶10mg

1.18 贮藏

遮光，密闭保存。

1.19 有效期

暂定二年。

2 阿仑磷酸钠说明书

2.1 药品名称

阿仑磷酸钠

2.2 英文名称

Alendronate Sodium

2.3 阿仑磷酸钠的别名

阿仑*酸钠；阿屈*酸酸；福善美；天可；固邦；SodiumAlendronate；Fosamax

2.4 分类

内分泌系统药物 》 甲状旁腺及骨代谢疾病用药物

2.5 剂型

1.片剂：10mg，13.05mg；

2.胶囊：5mg，10mg。

2.6 阿仑磷酸钠的药理作用

阿仑磷酸钠为第3代磷酸盐烃骨吸收***，主要沉积在骨吸收部位的破骨细胞内，被摄取到破骨细胞表面的量比在成骨细胞表面的量大10倍。药物与骨中的羟磷灰石结合，不干扰破骨细胞的聚集和附着，但抑制破骨细胞的活性和释放H+能力。另一方面，阿仑磷酸钠作用于破骨细胞，抑制其产生破骨细胞活化因子，使活性破骨细胞的数量减少。由于破骨细胞活性受到抑制，使骨转换降低，骨重建点的数量减少，并在重建点骨的形成大于骨的吸收，阻止骨质溶解，使骨密度增加。阿仑磷酸钠口服可吸收，作用持久，可长期应用。无骨矿化抑制作用。

2.7 阿仑磷酸钠的药代动力学

口服吸收很差，生物利用度平均为0.7%，单剂量10mg顿服，男性的生物利用度为0.59%，女性为0.78%，且食物和矿物质影响其吸收，使吸收率更低，因此要餐前吞服，不能与牛奶或饮料同服。口服后在血浆中迅速消除，有60%～70%被骨组织摄取，2h后达峰值，在骨中的半衰期为10年以上，血浆蛋白结合率为78%。阿仑磷酸钠部分由肝脏代谢，主要以原形药物由尿液中排出。

2.8 阿仑磷酸钠的适应证

用于骨质疏松，恶性肿瘤并发的高钙血症，溶骨性癌转移引起的骨痛及佩古特病。

2.9 阿仑磷酸钠的禁忌证

1.高钙血症患者禁用。

2.对二磷酸盐类药物过敏者禁用。

2.10 注意事项

1.严重肾功能不全者、心血管疾病者慎用。

2.儿童、驾驶员慎用。

3.孕妇及哺乳妇女慎用。

4.为便于吸收，避免对食管和胃的 *** ，阿仑磷酸钠应于空腹给药，并建议用足量水送服，口服后30min内不宜进食和卧床，不宜喝牛奶、咖啡、茶、矿泉水、果汁和含钙的饮料。

5.如在治疗中发生咽痛、进食困难、吞咽疼痛和胸骨后疼痛，应及时治疗。

6.使用过程中应注意监测血浆钙、磷等电解质水平和血小板计数。

2.11 阿仑磷酸钠的不良反应

1.常见有胃 *** 症状，如恶心、呕吐、腹痛、胸骨后疼痛、消化不良、咽痛、吞咽疼痛、胸闷、头晕及轻微肝肾功能改变。

2.少见的不良反应有低血钙现象及听力丧失。长期应用未见在体内蓄积。

2.12 阿仑磷酸钠的用法用量

用于绝经期骨质疏松和预防骨折，每次10mg，每天1次。用于预防骨质疏松，每次5mg，每天1次。用于变形性骨炎，每次40mg，每天1次，早餐前30min服用。

2.13 药物相互作用

不得与其他种类二*酸盐类药物合并使用。

2.14 专家点评