开个小公司卖医疗器械（开一家二类医疗器械销售的店需要什么手续）

本文目录

• 开一家二类医疗器械销售的店需要什么手续
• 开一家小型二级医疗器械公司需要投资多少钱
• 开办一个医疗器械经营公司需要什么条件
• 开医疗器械公司需要什么条件
• 如何开办医疗器械公司
• 要开一家卖小型医疗器械的公司需要什么条件和手续，流程是什么，越详细越好
• 想在市区开一家医疗器械公司，就是主要销售医疗器械需要办理什么手续，要详细具体的
• 小的医疗器械公司一年收益

开一家二类医疗器械销售的店需要什么手续

经营二类医疗器械需要办理营业执照和二类医疗器械经营备案。

办理营业执照手续：

（一）公司法定代表人签署的设立登记申请书；

（二）全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明；

（三）公司章程；

（四）股东的主体资格证明或者自然人身份证明；

（五）载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明；

（六）公司法定代表人任职文件和身份证明；

（七）企业名称预先核准通知书；

（八）公司住所证明；

（九）国家工商行政管理总局规定要求提交的其他文件。

二类医疗器械经营备案手续：

（一）营业执照和组织机构代码证复印件；

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

（三）组织机构与部门设置说明；

（四）经营范围、经营方式说明；

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

（六）经营设施、设备目录；

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（八）经办人授权证明；

扩展资料：

《医疗器械经营监督管理办法》

第四条  按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。

经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

第七条　从事医疗器械经营，应当具备以下条件：

（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

开一家小型二级医疗器械公司需要投资多少钱

需要六十万以上。开办第二类医疗器械经营企业，注册资金60万元以上。以及相关研究的人员才可以进行申请，同时注册医疗器械公司也需要一定的公司场所。

开办一个医疗器械经营公司需要什么条件

坐标：苏州1、企业负责人应具有高中以上文化程度。2、质量管理人员应当具有相关***大专以上学历或中级（含）以上职称，经营验配类产品的企业，应具备医学***大学专科（含）以上学历或中级以上验光师资格（助听器验配师）***技术人员。3、经营产品相关的技术标准。4、经营场所面积要求：（1）医疗器械零售专营店：经营医疗器械10个（含10个）类代号以下的，经营场所建筑面积不小于30平方米；经营医疗器械10个类代号以上的，经营场所建筑面积不小于60平方米；（2）医疗器械零售兼营店：具有独立的产品陈列区域，并有醒目标识。经营医疗器械10个（含10个）类代号以下的，经营场建筑面积不小于20平方米且零售专柜台不少于一节；经营医疗器械10个类代号以上的，经营场所建筑面积不小于30平方米且零售专柜台不少于三节；（3）角膜接触镜企业应具有与经营规模相适应的明亮整洁的办公营业场所，其总建筑面积不得少于60平方米。经营场所设置接待室（区）、检查室（区）、验光室（区）和配戴室，其中验光室（区）视距达到5米，或设置有2.5米反光镜，并具备暗室条件；（4）助听器企业应具有与经营规模相适应的营业场所，其总建筑面积不得少于60平方米。应有接待室（区）、测听室（区）和符合标准的听力调试室，有良好的环境及卫生条件。5、建立管理制度：（1）企业各部门、组织和人员的职责权限制度；（2）质量安全管理责任追究制度；（3）首营企业资质审核管理制度；（4）首营品种资质审核管理制度；（5）产品购进及质量验收管理制度；（6）产品养护和储存管理制度；（7）产品陈列管理制度；（8）效期产品管理制度；（9）不合格产品管理制度；（10）质量跟踪及不良事件报告制度；（11）产品售后服务及投诉处理制度；（12）问题产品协助召回制度；（13）仪器、设备、计量器具管理制度；（14）营业员管理制度；（15）计算机信息化管理制度；（16）销售管理制度；（17）文件、资料、记录、档案、票据管理制度；（18）职工培训及健康管理制度；（19）制度执行情况自查制度。***、助听器零售企业还应制定验光配镜操作程序或助听器验配操作程序。

开医疗器械公司需要什么条件

开医疗器械公司需要满足以下条件:      1、人员。      (1)第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。      (2)第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。      (3)第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。      (4)经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。      2、经营场所。      (1)经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所，零售经营企业必须是门面房。      (2)仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所。      (3)经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。

如何开办医疗器械公司

第一，人员要求，需要六名医疗器械相关的专业人员，其中一名是临床医学，如果是含诊断试剂的需要两名检验师，质量管理人员，其中有一名是主管检验师或者具备，检验学相关专业，大学以上的学历并从事三年以上检验工作经验，并不得兼职，验收和售后服务人员具备，检验学中专以上的学历，或者是初级以上的检验师职称，这些人员就是在验场地的时候都需要出场，并且携带身份证原件和学历证书的原件，

第二，场地要求，咱们如果经营普通的三类医疗器械的产品，他的经营场所和库房满足经营需求即可，那我们需要有一个商用的办公场所，里面有桌椅板凳，电脑打印机，文件柜，固定电话等办公设施，商用仓库有一个有货架，挡鼠板制度盘，托盘等，这里啊分两种情况，如果是经营植入介入的产品，那么经营面积是不能少于六十平方米的，库房是不能少于三十平方米的，如果经营范围含有体外诊断试剂，经营场所面积应当与经营规模相适应，并且不少于一百平方米，那仓库的面积呢是不能少于六十平方米的，低温冷藏的不得少于二十立方米，这种情况一般是用第三方的冷库比较多，自建由于成本的原因是非常少的，

要开一家卖小型医疗器械的公司需要什么条件和手续，流程是什么，越详细越好

内资医疗器械公司案例 1、公司名称 2、设立条件：（1）、需有合适的注册及办公地点 （2）、至少2个国内投资者 3、经营范围：医疗器械的销售(凭许可证) 4、注册资金：100万人民币 一、提交材料 1、 全体股东（法人 + 合伙人）身份证件各一份 2、 注册资金、出资比例 3、 拟定公司名称 1-5 个 4、 拟定公司经营范围 二、**流程： 投资咨询→签定委托代理协议→企业名称查询→特殊行业另提交相关部门批准盖章→工商部门初审→验资→提交工商局审批、营业执照→公安刻章→企业代码→税务登记证→领取营业执照及其他材料 说明： 特殊行业经营范围中如需前置审批的,如 : 卫生 、治安、印刷、广告、 环保 、房产 、科委、 消防 、烟酒 、技监等 , 应先提交相关部门审批后再进行工商注册登记 。 三、证照清单： 1 、营业执照正副本各一份 2 、电子营业执照一张 3 、私营企业协会会员证书一份 4 、企业组织机构代码证正副本各一份 5 、企业组织机构IC卡一张 6 、国税 证书正副本各一份 、 地税 证书正副本各一份 7 、公章、法人章、合伙人章、 财务专用章、发票专用章各一枚 医疗器械公司涉及到许可证的，所以办理起来是比较麻烦的．要办理医疗器械经营企业许可证的采纳哦

想在市区开一家医疗器械公司，就是主要销售医疗器械需要办理什么手续，要详细具体的

您好，主要先找工商管理部门。申请公司名称之类，医疗器械看你做第几类，在药监局注册，主要拿到经营企业许可证，营业执照。然后申请税务登记表，还有组织机构代码证。需要登记企业法人海岸有企业负责人，有的地区要求必须是大学生才可以，之前还要考试，现在不需要了。不过质量管理还要考试的，三类器械必须要求其有手术经验的医师做质量管理人，还要考质检员证之类的，这些都好考。供货厂家主要是授权的，授权给你经营什么产品，授权越多，说明你实力越雄厚。还有经营公司地址和仓库地址的要求，必须达到什么标准中，会有相关文件说明的，每个地区不一样，根据你们当地来就可以的。

小的医疗器械公司一年收益

小的医疗器械公司一年收益还可以。这类小的医疗器械公司的经营者多数曾经是对某临床专业相当熟悉的医务工作者，或是在某单一专业生产企业供职时间较长的从业者（如AO、熙可等骨科专业户，或德尔格这种呼吸/**专业户），可以是总代招商，也可以是代理直销公司。