降低膜性肾病尿毒症风险的新药，贝利尤单抗了解一下？为什么现在不能打贝利腾了

本文目录

• 降低膜性肾病尿毒症风险的新药，贝利尤单抗了解一下
• 为什么现在不能打贝利腾了
• 贝利尤山东医保纳入了吗
• 学生医保可以报销贝利尤吗
• 贝利尤推荐半个月打有影响吗
• 阳了多久能打贝利尤
• 贝利尤应108斤用几支
• 体重46kg输贝利尤几只
• 贝利尤单抗怎么报销

降低膜性肾病尿毒症风险的新药，贝利尤单抗了解一下

膜性肾病，是引起成人肾病综合征最常见的一种病理类型。 膜性肾病不治疗的情况下，其自然病程被认为遵循“三分之一原则”：

也就是约三分之一的人自发缓解（自己好了），三分之一有持续性蛋白尿，三分之一发展为尿毒症。

面对自发缓解希望小而尿毒症风险大的膜性肾病肾友，医生通常需要用到免疫***的方案来遏制病情发展，比如激素联合环磷酰胺、环孢素等。

就像大家常说的“以毒攻毒”，这些免疫***效力强，但患者要承受的副作用通常也比较大，而且治好了之后，还是有部分患者会面临多次复发。

因此，对于我们中高危尿毒症风险的膜性肾病患者，亟需效果好但副作用没那么大的药。

今天，就有请葛树旺教授给我们介绍一款新药---贝利尤单抗！

1.

贝利尤单抗有何作用？

我今天跟大家聊的贝利尤单抗，它和膜性肾病治疗领域的后起之秀---利妥昔单抗相同，均属于单克隆抗体，它们通过“消灭”（耗竭）患者的B细胞，来达到治疗目的。

为什么消灭B细胞可以治疗膜性肾病呢？

这就要从膜性肾病的发病机制说起，原发性膜性肾病是一类自身免疫性疾病。 自身免疫性疾病的意思就是，患者体内有一种或者多种自身抗体攻击自己的组织器官。

如果大家平时听说过“ 抗体 ”这个词，应该知道，抗体一般是好的，它们的存在，能给我们抵抗外来病毒和细菌的伤害。比如说，如果身体里产生了针对乙肝病毒的抗体，那么当我们接触到乙肝病毒的时候，特异性抗体就会消灭乙肝病毒避免机体被乙肝病毒感染。

但原发性膜性肾病患者得病，却是因为身体产生了一类“坏”抗体（主要为抗PLA2R抗体），坏抗体很傻欺负自己人，专找肾脏的茬，无辜的肾脏被这些抗体攻击得遍体鳞伤。

那么，我们医生的任务就是帮膜性肾病患者把坏抗体消灭，这样就不会攻击肾了。

坏抗体是谁在源源不断产生的呢？

B细胞！

冤有头债有主，我们灭掉了B细胞，理论上来说，也就灭掉了产生抗体的源头，肾病也就可以缓解了。

利妥昔单抗是通过识别B细胞表面的CD20分子，打掉B细胞，而贝利尤单抗，是通过结合血液中的B淋巴细胞刺激因子（BLyS），减少了B细胞生存需要的刺激因子，抑制B细胞增殖以及B细胞向浆细胞的分化，从而减少血清中B细胞产生的自身抗体，达到治疗膜性肾病的目的。一般这些靶向药的副作用，比长期用免疫***小一些。

这就是贝利尤单抗能起效的理论基础！理论归理论，实际效果到底如何，我们还得对患者进行临床观察！

2.

实际效果如何？

这是发表在著名肾脏病医学期刊NDT，一项关于贝利尤单抗治疗膜性肾病的研究。

研究招募了14例确诊为特发性膜性肾病的患者，他们经过至少3个月RAS阻断剂治疗后（如“XX普利类”和“XX沙坦类”药物），仍有肾病范围蛋白尿（肾病范围蛋白尿指的是蛋白尿大于3.5g/天），给予贝利尤单抗单药治疗10mg/kg，每2-4周给药一次，共2年时间。

分析治疗期间和治疗后患者蛋白尿（尿蛋白使用uPCR即尿蛋白/肌酐比评估）、抗PLA2R抗体、白蛋白、胆固醇、B细胞亚群。

14人中，有11个人最终完成了主要终点研究，另外3人因为药物过敏、蛋白尿没有缓解、肾功能恶化退出。

最终在研究结束时，11人中共有9名患者达到完全或部分缓解，其中1例完全缓解。

患者抗PLA2R抗体水平在12周开始有明显下降，到在28周时，抗PLA2R抗体下降了73%，尿蛋白在36周时开始有明显下降。抗体下降50%的时间先于尿蛋白下降50%至少16周。在104周时，贝利尤单抗停药，然后继续停药观察，观察到128周，抗体和蛋白尿都没有反弹。

副作用方面，和利妥昔单抗类似，主要是 感染和过敏 ，呼吸道感染最常见，只有一例感染比较严重（蜂窝织炎），29%出现了药物过敏（不过只有1例因为药物过敏不能耐受退出）。

因此，这项研究证实了贝利尤单抗的效果，通过减少B细胞和PLA2R抗体，确实可以使膜性肾病缓解。

这项研究为贝利尤单抗治疗原发性膜性肾病奠定了基础，相信后续还会出现更多的临床研究评价贝利尤单抗单用或联合其他药物治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性！

在我国，贝利尤单抗目前已经批准用于系统性红斑狼疮（系统性红斑狼疮也是一类与自身抗体有关的自身免疫性疾病）。未来，如果有更多临床研究能够证实贝利尤单抗治疗膜性肾病的疗效，那么贝利尤单抗将会成为治疗膜性肾病的一个有效武器！

参考文献：Barrett, Christine et al. “Effect of belimumab on proteinuria and anti-phospholipase A2 receptor autoantibody in primary membranous nephropathy.” Nephrology, dialysis, transplantation 2020

为什么现在不能打贝利腾了

系统性红斑狼疮发作时还是可以打倍力腾的。贝利尤单抗属于first in class的B淋巴细胞刺激因子(BLyS，也叫BAFF)的特异性***，与血清中的可溶性BAFF有较高的亲和力，进而阻断BLyS与B细胞上的受体结合，抑制B细胞增殖以及B细胞向浆细胞的分化，从而减少血清中B细胞产生的自身抗体，达到治疗SLE的目的。贝利尤单抗也是目前唯一一个上市的BLyS抗体，目前只获批SLE一个适应症，全球销售额保持稳步增长，2018年达到4.73亿英镑。贝利尤单抗(倍力腾)已经进国家医保，2021年3月1号医保正式执行，医保前价格从1998一下降低到医保后的775元，而且在775元基础上还能再医保报销，具体报销比例要根据各地方的医保政策。

贝利尤山东医保纳入了吗

纳入了。在山东医保范围的介绍中可以了解到，其范围是包括贝利尤单抗的，因此是纳入了的。贝利尤单抗是中国首款且唯一覆盖系统性红斑狼疮和狼疮肾炎适应症的生物制剂。

学生医保可以报销贝利尤吗

学生医保可以报销贝利尤。截止2022年11月26日，生物制剂贝利尤单抗儿童系统性红斑狼疮适应症已被正式列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。贝利尤单抗儿童适应症成功纳入2021年国家医保目录，极大地提高了患儿对该创新药物的可及性。贝利尤单抗为针对可溶性人B淋巴细胞刺激因子蛋（BLyS，也称为BAFF和TNFSF13B）的特异性人IgG1λ单克隆抗体。贝利尤单抗通过阻断可溶性人B淋巴细胞刺激因子蛋白与B淋巴细胞上的受体结合来发挥作用，可抑制B淋巴细胞分化为产免疫球蛋白的浆细胞。临床用于治疗活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮。

贝利尤推荐半个月打有影响吗

没有。倍力腾又叫做贝利尤单抗，注射一个疗程的具体用量要根据病情而定，前3次半个月一次，是没有影响的，后每月一次。

阳了多久能打贝利尤

阳了多久能打贝利尤这种情况可以咨询一下医生比较好，贝利尤单抗是指注射用贝利尤单抗，使用大约3~6个月起效。注射用贝利尤单抗属于B细胞活化因子的***，可用于身体内的B淋巴细胞，在部分自身免疫性疾病中起也可以起到关键作用，如果病情比较轻微的，一般使用3个月左右就可以起效，如果病情比较严重的就大约需要使用6个月才可以起效。注射用贝利尤单抗属于处方用药，主要成分为贝利尤单抗，辅料为枸橼酸一水和物、枸橼酸钠二水合物、蔗糖和聚山梨酯80，在使用的时候需要注意，适用于正在接受标准治疗的活动性自身抗体阳性的系统性红斑狼疮成人患者，如果对该药物中的任何成分过敏者需要禁用，使用后如果出现恶心、呕吐和腹泻等不舒适症状，可以在医生的指导下适当的减小剂量或做停药处理。建议平时养成良好的生活习惯，无论使用什么药物都需要遵照医嘱，按照合适的方法与剂量使用，不可以私自盲目的乱用，以免用药不当对自身造成不必要的损伤，用药期间饮食要以清淡易消化为主，不可以吃辛辣刺激的食物，否则容易影响药物疗效。

贝利尤应108斤用几支

四支。贝利尤应的给药方案是10mg/kg，108斤是需要用四支的。贝利尤单抗是通过B淋巴细胞刺激因子的活性，******的有效药物。

体重46kg输贝利尤几只

体重46kg输贝利尤7～8支。根据相关资料查询倍力腾又叫做贝利尤单抗，体重46kg注射一个疗程是7～8支，具体用量要根据病情而定。贝利尤单抗是通过静脉输液给药的一个注射用无菌粉末剂，倍力腾一般情况下前3支每2周给药一次，之后可减少到每4周给药一次，6个月为一个疗程，一个疗程大约是7～8支。贝利尤单抗可以实现持续的疾病控制，有助于稳定长期症状和改善患者的长期预后，是第一个用于治疗系统性红斑狼疮的单抗药物。

贝利尤单抗怎么报销

贝利尤单抗报销标准为：重庆，职工医保，贝利尤一次用5瓶，报销后药费自费443.56元。法律依据：《中华人民共和国社会保险法》第二十七条参加职工基本医疗保险的个人，达到法定退休年龄时累计缴费达到国家规定年限的，退休后不再缴纳基本医疗保险费，按照国家规定享受基本医疗保险待遇;未达到国家规定年限的，可以缴费至国家规定年限。第二十八条符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准以及急诊、抢救的医疗费用，按照国家规定从基本医疗保险基金中支付。第三十三条职工应当参加工伤保险，由用人单位缴纳工伤保险费，职工不缴纳工伤保险费。第三十六条职工因工作原因受到事故伤害或者患职业病，且经工伤认定的，享受工伤保险待遇;其中，经劳动能力鉴定丧失劳动能力的，享受伤残待遇。工伤认定和劳动能力鉴定应当简捷、方便。第五十八条用人单位应当自用工之日起三十日内为其职工向社会保险经办机构申请办理社会保险登记。未办理社会保险登记的，由社会保险经办机构核定其应当缴纳的社会保险费。自愿参加社会保险的无雇工的个体工商户、未在用人单位参加社会保险的非全日制从业人员以及其他灵活就业人员，应当向社会保险经办机构申请办理社会保险登记。国家建立全国统一的个人社会保障号码。个人社会保障号码为公民身份号码。