奥美拉唑钠肠溶片（奥美拉唑肠溶片简介）

本文目录

• 奥美拉唑肠溶片简介
• 奥美拉唑钠肠溶片饭前吃还是饭后吃
• 奥美拉唑肠溶片怎吃的
• 奥美拉唑肠溶片说明书
• 奥美拉唑钠肠溶片一断就难受
• 一般的胃痛胃胀胃紧缩可以吃奥美拉唑钠肠溶片吗
• 奥美拉唑肠溶胶囊与奥美拉唑钠肠溶片是否是同一种药
• 奥美拉唑钠肠溶片与雷贝拉唑钠肠溶片有什么分别

奥美拉唑肠溶片简介

目录

• 1 拼音
• 2 英文参考
• 3 奥美拉唑肠溶片药典标准
• 3.1 品名
• 3.1.1 中文名
• 3.1.2 汉语拼音
• 3.1.3 英文名
• 3.2 含量或效价规定
• 3.3 性状
• 3.4 鉴别
• 3.5 检查
• 3.5.1 有关物质
• 3.5.2 含量均匀度
• 3.5.3 释放度
• 3.5.4 其他
• 3.6 含量测定
• 3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
• 3.6.2 测定法
• 3.7 类别
• 3.8 规格
• 3.9 贮藏
• 3.10 注：磷酸盐缓冲液（pH 11.0）
• 3.11 版本
• 4 参考资料
• 附：
  • * 奥美拉唑肠溶片药品说明书

1 拼音

ào měi lā zuò cháng róng piàn

2 英文参考

Omeprazole Entericcoated Tablets

3 奥美拉唑肠溶片药典标准

3.1 品名

奥美拉唑肠溶片

Aomeilazuo Changrongpian

Omeprazole Entericcoated Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含奥美拉唑（C17H19N3O3S）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。

3.4 鉴别

（1）取本品的细粉适量（约相当于奥美拉唑10mg），加0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml，振摇使奥美拉唑溶解，滤过，取滤液3ml，加硅钨酸试液1ml，摇匀，滴加稀**数滴，即产生白色絮状沉淀。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）取本品的细粉适量，用0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含奥美拉唑15μg的溶液，滤过，取滤液照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在276nm与305nm的波长处有最大吸收，在256nm与281nm的波长处有最小吸收。

3.5 检查

避光操作。取本品细粉适量（约相当于奥美拉唑10mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，超声处理使奥美拉唑溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心，必要时滤膜滤过，取上清液（或续滤液）作为供试品溶液（临用新制）；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照奥美拉唑有关物质项下的方法试验，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。

取本品1片置50ml量瓶（10mg规格）或100ml量瓶（20mg规格）中，加磷酸盐缓冲液（pH 11.0）适量，超声使崩解，加乙醇10ml，超声处理15分钟，放冷，用磷酸盐缓冲液（pH 11.0）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml含20μg的溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。

取本品，照释放度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ D第二法），采用溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法）装置，以氯化钠的**溶液（取氯化钠1g，加**3.5ml，加水至500m1）500ml为释放介质，转速为每分钟100转，依法操作，经120分钟时，立即将转篮升出液面，供试片均不得有变色、裂缝或崩解等现象。随即在操作容器中加预热至37℃的0.235mol/L磷酸氢二钠溶液400ml，转速不变，继续依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液5ml，精密加0.25mol/L氢氧化钠溶液1ml，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取奥美拉唑对照品约20mg，置100ml量瓶中，加乙醇10ml溶解后，用混合释放介质，稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶（20mg规格）或100ml量瓶（10mg规格）中，用混合释放介质稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，精密加0.25mol/L氢氧化钠溶液1ml，摇匀，作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，照含量测定项下的方法测定，计算每片的释放量。限度为标示量的75%，应符合规定。

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.01mol/L磷酸氢二钠溶液（用磷酸调节pH值至7.6）－乙腈（75：25）为流动相，检测波长为302nm。理论板数按奥美拉唑峰计算不低于2000。

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于奥美拉唑20mg）置100ml量瓶中，加乙醇20ml与磷酸盐缓冲液（pH 11.0）约60ml，超声处理使奥美拉唑溶解，用磷酸盐缓冲液（pH 11.0）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取奥美拉唑对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙醇20ml与磷酸盐缓冲液（pH 11.0）约60ml，振摇使溶解，用磷酸盐缓冲液（pH 11.0）稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3.7 类别

质子泵抑制药。

3.8 规格

（1）10mg （2）20mg

3.9 贮藏

遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

3.10 注：磷酸盐缓冲液（pH 11.0）

取0.25mol/L磷酸钠溶液110ml和0.5mol/L磷酸氢二钠溶液220ml，用水稀释至1000ml，摇匀，即得。

3.11 版本

奥美拉唑钠肠溶片饭前吃还是饭后吃

病情分析：你好！奥美拉唑肠溶片属于质子泵***，可以起到保护胃肠粘膜、抑制胃酸的作用。指导意见：建议此药应饭前半小时服用。希望对你有所帮助，祝你健康！

奥美拉唑肠溶片怎吃的

奥美拉唑的主要作用是减少胃酸分泌，用于治疗反流性食管炎以及胃炎等一般都是饭前半小时口服，一次20mg，一日一次，肠溶片是在肠道溶解，空腹服用，进入胃以后很快被胃排到小肠中。可以保证在肠道中吸收。

奥美拉唑肠溶片说明书

　　奥美拉唑肠溶片(特格尔)适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)。下面是我整理的奥美拉唑肠溶片说明书，欢迎阅读。

　 　奥美拉唑肠溶片商品介绍

　　通用名：奥美拉唑肠溶片

　　生产厂家: 浙江华立南湖制药有限公司

　　批准文号：国药准字H19990160

　　药品规格：20mg*15片

　　药品价格：￥17.1元

　　 奥美拉唑肠溶片说明书

　　【通用名称】奥美拉唑肠溶片

　　【商品名称】奥美拉唑肠溶片(特格尔)

　　【英文名称】OmeprazoleEnteric-coatedTablets

　　【拼音全码】AoMeiLaZuoChangRongPian(TeGeEr)

　　【主要成份】奥美拉唑。

　　化学名：5-甲氧基-2-{-**}-1H-苯并咪唑

　　分子式：C17H19N3O3S

　　分子量：345.41

　　【性状】奥美拉唑肠溶片(特格尔)为肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。

　　【适应症/功能主治】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)。

　　【规格型号】20mg*15s

　　【用法用量】口服，不可咀嚼。1.消化性溃疡：一次20mg(一次1片)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周。十二指肠溃疡疗程通常2～4周;2.反流性食管炎：一次20～60mg(一次1～3片)，一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周;3.卓-艾综合征：一次60mg(一次3片)，一日1次。以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg(1～6片)。若一日总剂量需超过80mg(4片)时，应分为两次服用。

　　【不良反应】奥美拉唑肠溶胶囊耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心。腹痛、胃肠胀气及便秘。偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高。皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等。这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃煔膜细胞增生和萎缩性胃炎。

　　【禁忌】对奥美拉唑肠溶片(特格尔)过敏者和严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

　　【注意事项】1.治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用奥美拉唑肠溶片(特格尔)治疗可减轻其症状，从而延误治疗。2.肝肾功能不全者慎用。3.奥美拉唑肠溶片(特格尔)为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内早释放而影响疗效。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】奥美拉唑肠溶片(特格尔)未进行该项实验且无可靠参考文献。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

　　【药物相互作用】奥美拉唑肠溶片(特格尔)可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如**、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等。当奥美拉唑肠溶片(特格尔)和上述药物一起使用时，应减少后者的用量。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】质子泵***。奥美拉唑肠溶片(特格尔)为脂溶性弱碱**物。易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的后步骤。因此奥美拉唑肠溶片(特格尔)对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

　　【药代动力学】尚不明确。

　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

　　【包装】塑料瓶包装，20mg/s，15s/瓶。

　　【有效期】24月

　　【批准文号】国药准字H19990160

　　【生产企业】浙江华立南湖制药有限公司

　　奥美拉唑肠溶片(特格尔)的功效与作用奥美拉唑肠溶片(特格尔)适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)。

　 　奥美拉唑肠溶片服用常见问题

　　问：奥美拉唑肠溶片(特格尔)有什么不良反应?

　　答：奥美拉唑肠溶胶囊耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心。腹痛、胃肠胀气及便秘。偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高。皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等。这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃煔膜细胞增生和萎缩性胃炎。

奥美拉唑钠肠溶片一断就难受

这是因为奥美拉唑的作用时间大概是72小时左右。看你这情况，你这胃也不注意调理啊。多调理调理。

一般的胃痛胃胀胃紧缩可以吃奥美拉唑钠肠溶片吗

你好！可以的，奥美拉唑镁肠溶片(洛赛克)，此药可以适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓艾综合征(胃泌素瘤)。口服，不可咀嚼。 1.消化性溃疡：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常 为48周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。 2.反流性食管炎：一次20～60 mg(一次l～3粒)，一日12次。晨起吞服或早晚备一次，疗程通常为 4～8周。 希望你早日康复。

奥美拉唑肠溶胶囊与奥美拉唑钠肠溶片是否是同一种药

你好雷贝拉唑和奥美拉唑是同一类药，药理作用近似。但它们分别是两种不同的药品，成分不一样。可以和果胶铋合用。

奥美拉唑钠肠溶片与雷贝拉唑钠肠溶片有什么分别

1.奥美拉唑和雷贝拉唑钠两种药物的机理相同。2.研究资料提示，对十二指肠球部溃疡和胃溃疡患者，雷贝拉唑治疗后疼痛症状明显改善及疼痛时间的消失，与奥美拉唑组相比无统计学差异。整个试验中，雷贝拉唑钠组中3例出现不良反应，不良反应率为4.29%，奥美拉唑组不良反应率为4.48%。本品的不良反应轻微，患者没有因不良反应而退出试验。3.雷贝拉唑钠比奥美拉唑上市晚，对雷贝拉唑钠正面的研究结果多于负面的结果，因此，目前看来在不良反应上面雷贝拉唑优于奥美拉唑。4.同类药还有兰索拉唑、泮托拉唑等，对它们的评价也同雷贝拉唑钠相似。建议：考虑到患者个体差异，用药时关注不良反应，如出现不良反应换用另一个药。