“器械CRA”是医疗器械临床研究监查员(Clinical Research Associate)的简称。器械CRA是指在医疗器械行业中负责监管和协助临床研究的专业人员。具体来说,他们主要在医疗设备和器械的开发阶段工作,负责监督并确保相关临床研究的合规性,保障这些产品开发符合国家和地区医疗监管法规要求。他们的职责可能包括确保研究的正确实施、监查受试者的安全和福祉、记录和分析研究数据、协调不同研究机构和公司之间的沟通与配合等。总的来说,器械CRA是确保医疗器械临床研究符合法规要求和质量标准的重要角色。